阴颁午
2019-06-02 08:15:02

佛罗里达州奥兰多(美联社) - 一项新的研究引发了人们对Zetia及其堂兄Vytorin的新担忧 - 尽管去年有人质疑他们的工作情况,但数百万美国人仍在服用降低胆固醇的药物。

在这项研究中,Zetia未能缩小动脉壁的积聚,而竞争对手Niaspan则显着。 Zetia用户也遭受了更多的心脏病发作和其他问题,尽管这些事件的数量太少而无法得出确切的结论。

Zetia“已经上市了大约七年,我们仍然没有证明它可以改善临床结果,”约翰霍普金斯大学预防心脏病学主任Roger Blumenthal博士说。 他说,新的结果对于让更多医生转向Niaspan将“非常有影响力”。

他在周日的美国心脏协会会议上发表了一篇社论,并在新英格兰医学杂志的网上发表。

心脏专家说,这项研究太有限,不能保证改变做法。 他们警告说,如果不与医生核实,患者也不应该停止服用任何心脏病药物。

Lipitor和Crestor等他汀类药物长期以来一直用于降低低密度脂蛋白或坏胆固醇,并且已知可降低心脏病的风险。 然而,许多他汀类药物使用者仍然遭受心脏病发作,因此医生一直在测试添加第二种药物以进一步降低风险。

他们正在尝试的是Niaspan,一种缓释释放的烟酸,一种可以提高HDL或高胆固醇的B族维生素。 另一种是Zetia,通过阻止其在肠道中的吸收,以与他汀类药物不同的方式降低坏胆固醇。

Vytorin是一种结合了Zetia和他汀类药物的药丸。 两者均由Merck&Co. of Whitehouse Station出售,NJ Niaspan由位于伊利诺伊州北芝加哥的Abbott Laboratories制造。 这三种药物每天的成本在3美元到4美元之间,尽管烟酸已经作为廉价仿制药销售了几十年。 心脏协会建议消费者不要使用非处方维生素代替处方,因为它们可能具有纯度和效力问题以及其他风险。

这项新研究由雅培赞助,一些研究领导者已经向该公司或竞争对手的制药商收取了发言人或顾问。

研究人员招募了363名患有心脏病或高风险的人,他们平均服用他汀类药物6年。 许多人来自沃尔特里德陆军医疗中心,研究负责人艾伦泰勒博士曾在那里工作过。

一半是Niaspan,其余的是Zetia。 研究人员在6月份停止了这项研究,此前有208名参与者服用了14个月的药物,因为其中一组的表现比另一组好得多。

颈部动脉的超声图像显示Niaspan萎缩约2%,而Zetia对此没有影响,即使它按预期降低了坏胆固醇。

在给予Niaspan的160人中有两次心脏病发作,与心脏有关的死亡或其他与心脏有关的问题,在Zetia的165人中有9人。

“这应该对动脉更好,而事实并非如此,”泰勒对泽蒂说。 他说:“这种药物并没有像你预期的那样运作,”人们担心它的影响尚未完全明白。

默克公司的研究负责人彼得金说,心脏病发作和其他问题的研究和数量太小,无法确定。 目前有超过25,000人正在研究测试Zetia,独立监测员没有发现会导致他们停止试验的问题。

“我们支持这种药物的安全性,”他说。

默克公司全球人类健康总裁Kenneth Frazier说:“问题是,这项研究有多重要?” 他说,萎缩斑块并不能保证可以预防心脏病发作,并不是所有的研究都发现了相关性。

然而,威斯康星大学麦迪逊分校的James Stein博士表示,Niaspan在这项研究中所做的斑块差异“与早期研究发现的他汀类药物的差异完全相同”,现在已知这些药物可以挽救生命。 他是影像动脉成像领域的领先研究员,过去曾为先灵葆雅公司咨询过,后者曾与默克公司共同推销Vytorin。

来自北卡罗来纳大学教堂山分校的前心脏协会主席西德尼史密斯博士说,对于新诊断出胆固醇问题的人来说,“基础仍是他汀类药物。” 他说,这项新研究“肯定了烟酸的益处”,并且如果人们需要更多的帮助,它将成为下一个可以添加的药物。

加州大学圣地亚哥分校美国心脏病学院前任主席安东尼·德玛丽亚博士表示,这项研究“对于Zetia来说,并没有完全扼杀棺材”,而是将其推向了名单。要尝试的事情。

去年,一项大型研究发现,组合药物Vytorin并不比单独使用Zocor更有效,他汀类药物现在可作为廉价仿制药使用。 8月,默克公司和先灵葆雅公司同意支付4150万美元来解决诉讼,声称他们推迟了对药品的不利研究结果,因为这会损害销售。

这些药物仍然是大片:2008年,Vytorin在美国的销售额接近20亿美元; 据医疗保健信息和咨询公司IMS Health称,Zetia超过15亿美元。

然而,这大幅下降:Zetia处方下降了22%,从2007年的近1650万减少到2008年的不到1300万.Vytorin在此期间下降了24%,从2007年的约2200万减少到2008年的1650万.Vytorin的销售额下降了今年上半年再增加36%。

Niaspan一直在增长,但远远落后 - 2008年有580万张处方药,比2007年增长了11%。

它的主要缺点是一种叫做潮红的刺激性感觉,很多人都觉得难以忍受。 扩展版本应该最小化这个,但三分之一的研究参与者仍然遭受它。 医生说,这个问题往往随着使用时间的延长而消失,而且可以通过服用阿司匹林,睡前或低脂肪零食来减弱。