滑洛
2019-05-21 09:01:05

公司是否有权为您的基因申请专利?

最高法院周一将讨论这个高度质疑的问题,当时它听取了一个可能对医学研究未来产生深远影响的案件的口头辩论。

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联邦政府本身在这个问题上存在分歧。 自20世纪80年代以来,联邦专利局一直在批准人类基因专利,但司法部周一将要求法院宣布这些保护无效,并裁定人类基因不能获得专利。

该诉讼涉及两个基因的专利,这两个基因可以识别女性患乳腺癌的风险。

批评者,包括奥巴马政府和一群癌症幸存者,表示私营公司不应该能够为人体的某些部分申请专利。 他们认为,这些专利阻碍了重要的研究。

拥有这些专利的公司Myriad Genetics表示,其专利保护了一种确定女性患癌症风险的高效且挽救生命的方法。

专门从事专利法的律师事务所McDonnell Boehnen Hulbert&Berghoff律师事务所的合伙人Kevin Noonan说:“法院已经陷入了基本上是道德斗争的行列。”

对医学研究的影响是显着的。

基因检测已成为诊断风险的主要工具。 科学家们还在努力开发新一代药物,这些药物将特别应对导致某些疾病的基因突变 - 如乳腺癌。

“(在)肠道水平,公司能够为你的基因申请专利似乎是荒谬的,”Sandra Park说,他是美国公民自由联盟妇女权利项目的一名律师。

Park认为,Myriad的专利阻碍了重要的医学进步。

Park说,接受基因检测的女性不能得到第二种意见,因为没有其他人被允许提取相同的基因。 专业遗传学家甚至不能在不违反Myriad专利的情况下检查他们自己的基因。

由于Myriad已经为实际的人类基因申请了专利,而不是使用这些基因的测试,该公司已经有效地阻止了研究人员甚至试图提出新的测试或研究可能提供有关癌症风险的新信息的其他突变。

“没有办法围绕他们的专利发明,”她说。

法院的问题是Myriad是否已获得发明或自然法的专利。

法院过去曾裁定,自然现象和自然规则不能获得专利。 但它还没有直接说明人类基因是否属于自然现象的范畴。

Myriad认为其专利不包括自然法则。 该公司在其简报中表示,一旦基因被“分离”,它们就成为了一项有资格获得专利保护的人类发明。

正在挑战Myriad专利的分子病理学协会表示,该公司的辩护“违背了常识”。

基因突变是自然发生的,而Myriad只是寻找它们 - 它并没有改变任何关于基因化妆的东西,挑战者争辩道。

“根据这一理由,从身体中分离的肾脏将被取得专利,从河流中”隔离“的黄金将获得专利,而从树上”隔离“的叶子将具有可专利性,”该协会在向高等法院提交的一份简报中说道。 。

专利律师Noonan驳回了这些类比。

“这太荒谬了,”他说。

Noonan说,与树上的树叶不同,没有人知道这些基因突变甚至存在,直到Myriad发现它们。 他认为,该公司已经创造了一种评估风险的新方法,并且有权获得专利保护,就像任何其他医疗创新一样。

大多数关于人类基因的现有专利 - 包括Myriad's - 距离即将到期只有几年的时间。 已经获得专利保护的公司在法庭上没有多少损失。

“从字面上看,Myriad根本没有任何风险,”Noonan说。

他说,风险在于未来的创新。 他希望能够对这两个基因或人类基因进行狭隘的裁决。

Noonan说,如果法院更广泛地处理案件,并且说自然界中没有任何事情符合专利条件,那么其裁决可能不仅威胁到新基因测试的发展,而且还威胁到来自天然来源的抗生素等药物的发展。 。