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2019-08-16 03:20:13

奥斯顿(美联社) - 州长德瓦尔帕特里克在联邦法官在法庭上暗示他的政府可能已经超越之后,为该州首次禁止强力新型止痛药Zohydro辩护。

“如果我不认为我有合法的立足点,我就不会这样做,”帕特里克在州议会的一个不相关的事件中说道。 “更重要的是,如果我认为我们没有真正的紧急情况,我就不会这样做,而且我们有一个真正的紧急情况。”

帕特里克于3月27日发布了一项行政命令禁止当地医生处方或配药Zohydro,因为人们担心这种药物可能会加剧该州的处方药滥用流行。

但该药物制造商Zogenix周一提起联邦诉讼,称该禁令违宪,因为美国食品和药物管理局已批准其用于治疗严重和慢性疼痛。

考虑到周二的诉讼,美国地方法院法官Rya Zobel认为Zogenix的论点可能有价值。

“我没有所有的事实,”她在听到双方简短的评论后说道。 “目前,我认为州长对此不一致。联邦药物管理局已经审查了这个问题,处理了对它的所有反对意见,并且是一个联邦实体。”

佐贝尔表示,她将在周一听到更详细的论点,之后她希望就Zogenix要求立即暂时停止禁令做出决定。 法院将在晚些时候决定该禁令是否应该永久撤销。

国家示范药物法律联盟的立法律师希瑟·格雷说,马萨诸塞州的禁令是独一无二的:这可能是该州第一次试图阻止FDA批准的药物的分销。

佛蒙特州也正在努力应对处方药滥用流行病,但他没有对Zohydro进行彻底禁令。 州长彼得·舒姆林(Peter Shumlin)的政府选择发布更严格的处方药发布指南。

帕特里克周二表示,如果药物以抗篡改,不可压碎的形式出现,马萨诸塞州可能会考虑解除禁令并批准更严格的限制。 Zohydro是“高度上瘾的麻醉止痛药的一个例子,它是少数几种不具有抗滥用形式的止痛药之一,”帕特里克说。 “把它放在一个抗滥用的形式,我和许多其他人将与我们和平相处。”

Zohydro是一种缓释胶囊,其含量高达先前药丸中麻醉性氢可酮的五倍。 该公司表示,这种药物于3月上市,是一种重要的止痛药,因为它不含对乙酰氨基酚,如果长时间高剂量给药,可能会导致肝损伤。

但是一些卫生当局表示,这种药物很容易被粉碎,然后被打鼾或注射,造成一种直接的,可能致命的高压。 Zogenix官员表示,至少有四份Zohydro处方药在马萨诸塞州发布,但由于这项禁令从未填补过。

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美联社撰稿人史蒂夫勒布朗为本报告做出了贡献。